Цей продукт було виготовлено та розроблено відповідно до наступних законів, директив та правил проектування:
◆Директива Ради 93/42/ЄЕС від 14 червня 1993 р. щодо медичних приладів(Маркування CE).
◆EN ISO 13485:2016 Медичні пристрої — Системи управління якістю — Вимоги до нормативних
цілей..
◆EN ISO 14971:2012 Медичні пристрої - Застосування управління ризиками до медичних пристроїв (ISO 14971:2007, виправлена версія 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Медичні пристрої——Символи, що використовуються на етикетках медичних пристроїв, маркування та інформація, що надається Частина 1: Загальні вимоги
◆Міжнародна електротехнічна комісія (IEC), зокрема, розглядає такі стандарти.
Стандартна довідка | Титули |
EN 60601-2-54:2009 | Медичне електрообладнання. Частина 2-54. Додаткові вимоги до базової безпеки та основних характеристик рентгенівського обладнання для радіографії та рентгеноскопії |
IEC60526 | Високовольтні кабельні штепсельні та розеткові з’єднання для медичного рентгенівського обладнання |
IEC 60522:1999 | Визначення постійної фільтрації вузлів рентгенівських трубок |
IEC 60613-2010 | Електричні, теплові та навантажувальні характеристики рентгенівських трубок з обертовим анодом для медичної діагностики |
IEC60601-1:2006 | Медичне електрообладнання. Частина 1. Загальні вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик |
IEC 60601-1-3:2008 | Медичне електрообладнання. Частина 1-3. Загальні вимоги до базової безпеки та основних характеристик. Додатковий стандарт. Радіаційний захист у діагностичному рентгенівському обладнанні |
IEC60601-2-28:2010 | Медичне електрообладнання. Частина 2-28. Додаткові вимоги до базової безпеки та суттєвих характеристик вузлів рентгенівської трубки для медичної діагностики |
IEC 60336-2005 | Медичне електрообладнання - вузли рентгенівських трубок для медичної діагностики - характеристики фокальних плям |
●Позначення складається наступним чином:
MWHX7360 | трубка | A | Розетка високої напруги з напрямком 90 градусів |
MWTX73-0,6/1.2-150H | B | Розетка високої напруги з напрямком 270 градусів |
Власність | Специфікація | Стандартний | |
Номінальна вхідна потужність(і) анода | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 кВт (50/60 Гц) 30 кВт (150/180 Гц | 50 кВт (50/60 Гц) 74 кВт (150/180 Гц) | ||
Теплоакумулююча здатність анода | 212 кДж (300kHU) | IEC 60613 | |
Максимальна охолоджувальна здатність анода | 750 Вт | ||
Теплоакумулююча здатність | 900 кДж | ||
Макс. безперервне розсіювання тепла без циркуляції повітря | 180 Вт | ||
Матеріал анодаМатеріал верхнього покриття анода | Реній-вольфрам-TZM(RTM) Реній-вольфрам-(RT) | ||
Цільовий кут (посилання: опорна вісь) | 12 ° | IEC 60788 | |
Внутрішня фільтрація рентгенівської трубки | 1,5 мм Al / 75 кВ | IEC 60601-1-3 | |
Номінальне(і) значення(а) фокусної точки | F1 (малий фокус) | F2 (великий фокус) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Номінальна напруга рентгенівської трубкиРентгенографічнийфлюороскопічний | 150кВ 125 кВ | IEC 60613 | |
Дані про нагрівання катода Макс. поточний Максимальна напруга | ≈ /AC, < 20 кГц | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 А ≈17В | ||
Витік випромінювання при 150 кВ / 3 мА на відстані 1 м | ≤1.0мГр/год | IEC60601-1-3 | |
Максимальне поле випромінювання |
430×430мм при SID 1м | ||
Вага рентгенівської трубки в зборі | прибл. 18 кг |
Межі | Обмеження операцій | Обмеження транспортування та зберігання |
Температура навколишнього середовища | З 10℃до 40℃ | Від - 20℃to 70℃ |
Відносна вологість | ≤75% | ≤93% |
Барометричний тиск | Від 70 кПа до 106 кПа | Від 70 кПа до 106 кПа |
1-фазний статор
Тестовий пункт | C-M | C-A |
Опір обмотки | ≈18,0…22,0 Ом | ≈45,0…55,0 Ом |
Макс. допустима робоча напруга (розбіг) | 230 В±10% | |
Рекомендована робоча напруга (розгін) | 160 В ± 10% | |
Гальмівна напруга | 70В постійного струму | |
Напруга вибігу в експозиції | 80Vrms | |
Напруга вибігу при рентгеноскопії | 20V-40Vrms | |
Час розбігу (в залежності від системи запуску) | 1,2 с |
Попередження щодо взаємодії з генератором рентгенівських променів
1.Розрив корпусу
Ніколи не перевищуйте номінальну потужність вузла рентгенівської трубки
Якщо вхідна потужність перевищує специфікацію трубки, це спричиняє перегрівання анода, розбиття скла трубки вставки та, зрештою, наступні серйозні проблеми через створення надлишкового тиску через випаровування масла всередині корпусу.
У такому критичному стані, що спричиняє розрив корпусу через перевантаження, запобіжний термовимикач не може захистити рентгенівську трубку, навіть якщо він працює
*Розрив ущільнювальних деталей корпусу.
*Травми людини, включаючи опіки, внаслідок витоку гарячого масла.
*Пожежа аварії внаслідок палаючого анода мішені.
Генератор рентгенівського випромінювання повинен мати захисну функцію, яка керує вхідною потужністю, щоб вона відповідала специфікації трубки.
2. Ураження електричним струмом
Щоб уникнути ризику ураження електричним струмом, це обладнання слід підключати лише до джерела живлення із захисним заземленням.
3.Модифікація цього обладнання заборонена!!
Застереження щодо взаємодії з генератором рентгенівського випромінювання
1. Завищений рейтинг
Збірку рентгенівської трубки можна зламати, застосувавши лише один постріл із завищеною номіналом.
Уважно прочитайте технічні дані та дотримуйтесь інструкцій.
2.Постійна фільтрація
TПовна фільтрація та відстань між фокальною плямою рентгенівського випромінювання та тілом людини регулюються законодавчо.
Tвін повинен бути дотриманий регламенту.
3.Безпечний термовимикач
Збірка рентгенівської трубки має захисний термоперемикач, щоб заборонити подальшу вхідну потужність, коли корпус трубки досягає температури(80℃)вимикач відкритий.
Перемикач не рекомендується підключати котушку статора в послідовне коло.
Навіть якщо перемикач працює, ніколи не вимикайте живлення системи. У разі використання з системою охолоджувач має бути активований.
4. Неочікувана несправність
Збірка рентгенівської трубки може несподівано вийти з ладу через припинення терміну служби або збій. Якщо очікуються серйозні проблеми, спричинені вищевказаним ризиком, вас просять мати план на випадок непередбачених обставин, щоб уникнути такого випадку.
5.Нова програма
Якщо ви використовуєте продукт із новою програмою, яка не згадується в цій специфікації, або з іншим типом генератора рентгенівського випромінювання, зв’яжіться з нами, щоб підтвердити його наявність.
1. Рентгенівське випромінюваннязахисту
Цей продукт відповідає вимогам IEC 60601-1-3.
Ця рентгенівська трубка в зборі випромінює рентгенівське випромінювання під час роботи. Тому лише відповідно кваліфікований і навчений персонал має право працювати з рентгенівською трубкою в зборі.
Відповідні фізіологічні ефекти можуть завдати шкоди пацієнту, виробник системи повинен забезпечити належний захист, щоб уникнути іонізаційного випромінювання.
2.Діелектрик 0іл
Збірка рентгенівської трубки містить діелектрик 0il для стабільності високої напруги. Оскільки він отруйний для здоров'я людини,якщо він піддається впливу зони, що не обмежена,його слід утилізувати згідно з місцевими правилами.
3 .Операція Атмосфера
Збірку рентгенівської трубки заборонено використовувати в атмосфері легкозаймистих або корозійних газів·
4.Відрегулюйте струм трубки
Залежно від умов експлуатації,характеристики нитки можуть бути змінені.
Ця зміна може призвести до надмірного опромінення вузла рентгенівської трубки.
Щоб запобігти пошкодженню вузла рентгенівської трубки,Регулярно регулюйте струм трубки.
Крім того, коли рентгенівська трубка має дугу Проблема в alтривале використання,необхідне регулювання струму трубки.
5.Температура корпусу рентгенівської трубки
Не торкайтеся поверхні корпусу рентгенівської трубки відразу після роботи через високу температуру.
Перебувати рентгенівську трубку, яку необхідно охолодити.
6.Межі експлуатації
Перед використанням,Будь ласка, переконайтеся, що стан навколишнього середовища відповідає робочим межам.
7.Будь-яка несправність
P1 негайно зв’яжіться з SAILRAY,якщо помічена будь-яка несправність вузла рентгенівської трубки.
8. Утилізація
Збірка рентгенівської трубки, а також трубка містять такі матеріали, як нафта та важкі метали, для яких має бути забезпечена екологічно чиста та належна утилізація відповідно до чинних національних правових норм. Утилізація як побутове або промислове сміття заборонена. Виробник має необхідні технічні знання та бажання відвезти рентгенівську трубку назад для утилізації.
Для цього зверніться до служби підтримки клієнтів.
Якщо (A) Мала фокусна пляма
Якщо (A) Велика фокусна пляма
Теплові характеристики корпусу
SRMWHX7360A
Збірка фільтра та поперечний переріз порту
Проводка роз’єму ротора
Мінімальна кількість замовлення: 1 шт
Ціна: Договірна
Деталі упаковки: 100 штук в коробці або налаштовані відповідно до кількості
Термін доставки: 1-2 тижні залежно від кількості
Умови оплати: 100% T/T заздалегідь або WESTERN UNION
Можливість постачання: 1000 штук на місяць