Цей продукт було виготовлено та розроблено відповідно до наступних законів, директив та правил проектування:
◆Директива Ради 93/42/ЄЕС від 14 червня 1993 р. щодо медичних приладів(Маркування CE).
◆EN ISO 13485:2016 Медичні пристрої — Системи управління якістю — Вимоги до нормативних
цілей..
◆EN ISO 14971:2012 Медичні пристрої - Застосування управління ризиками до медичних пристроїв (ISO 14971:2007, виправлена версія 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Медичні пристрої——Символи, що використовуються на етикетках медичних пристроїв, маркування та інформація, що надається Частина 1: Загальні вимоги
◆Міжнародна електротехнічна комісія (IEC), зокрема, розглядає такі стандарти.
Стандартна довідка | Титули |
EN 60601-2-54:2009 | Медичне електрообладнання. Частина 2-54. Додаткові вимоги до базової безпеки та основних характеристик рентгенівського обладнання для радіографії та рентгеноскопії |
IEC60526 | Високовольтні кабельні штепсельні та розеткові з’єднання для медичного рентгенівського обладнання |
IEC 60522:1999 | Визначення постійної фільтрації вузлів рентгенівських трубок |
IEC 60613-2010 | Електричні, теплові та навантажувальні характеристики рентгенівських трубок з обертовим анодом для медичної діагностики |
IEC60601-1:2006 | Медичне електрообладнання. Частина 1. Загальні вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик |
IEC 60601-1-3:2008 | Медичне електрообладнання. Частина 1-3. Загальні вимоги до базової безпеки та основних характеристик. Додатковий стандарт. Радіаційний захист у діагностичному рентгенівському обладнанні |
IEC60601-2-28:2010 | Медичне електрообладнання. Частина 2-28. Додаткові вимоги до базової безпеки та суттєвих характеристик вузлів рентгенівської трубки для медичної діагностики |
IEC 60336-2005 | Медичне електрообладнання - вузли рентгенівських трубок для медичної діагностики - характеристики фокальних плям |
●Позначення складається наступним чином:
MWHX7010 | трубка | A | Розетка високої напруги з напрямком 90 градусів |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Розетка високої напруги з напрямком 270 градусів |
Власність | Специфікація | Стандартний | |
Номінальна вхідна потужність(і) анода | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 кВт (50/60 Гц) | 42,5 кВт (50/60 Гц) | ||
Теплоакумулююча здатність анода | 100 кДж (140 кГU) | IEC 60613 | |
Максимальна охолоджувальна здатність анода | 475 Вт | ||
Теплоакумулююча здатність | 900 кДж | ||
Макс. безперервне розсіювання тепла без циркуляції повітря | 180 Вт | ||
Матеріал анодаМатеріал верхнього покриття анода | Реній-вольфрам-TZM(RTM) Реній-вольфрам-(RT) | ||
Цільовий кут (посилання: опорна вісь) | 16 ° | IEC 60788 | |
Внутрішня фільтрація рентгенівської трубки | 1,5 мм Al / 75 кВ | IEC 60601-1-3 | |
Номінальне(і) значення(а) фокусної точки | F1 (малий фокус) | F2 (великий фокус) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Номінальна напруга рентгенівської трубкиРентгенографічний флюороскопічний | 125 кВ 100кВ | IEC 60613 | |
Дані про нагрівання катода Макс. поточний Максимальна напруга | ≈ /AC, < 20 кГц | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 В | 5.1 А ≈7,7~10,4 В | ||
Витік випромінювання при 150 кВ / 3 мА на відстані 1 м | ≤1.0мГр/год | IEC60601-1-3 | |
Максимальне поле випромінювання | 573 × 573 мм при SID 1 м | ||
Вага рентгенівської трубки в зборі | прибл. 18 кг |
Межі | Обмеження операцій | Обмеження транспортування та зберігання |
Температура навколишнього середовища | З 10℃до 40℃ | Від - 20℃to 70℃ |
Відносна вологість | ≤75% | ≤93% |
Барометричний тиск | Від 70 кПа до 106 кПа | Від 70 кПа до 106 кПа |
1-фазний статор
Тестовий пункт | C-M | C-A |
Опір обмотки | ≈18,0…22,0 Ом | ≈45,0…55,0 Ом |
Макс. допустима робоча напруга (розбіг) | 230 В±10% | |
Рекомендована робоча напруга (розгін) | 160 В ± 10% | |
Гальмівна напруга | 70В постійного струму | |
Напруга вибігу в експозиції | 80Vrms | |
Напруга вибігу при рентгеноскопії | 20V-40Vrms | |
Час розбігу (в залежності від системи запуску) | 1,2 с |
Попередження щодо взаємодії з генератором рентгенівських променів
1.Розрив корпусу
Ніколи не перевищуйте номінальну потужність вузла рентгенівської трубки
Якщо вхідна потужність перевищує технічні характеристики трубки, це може призвести до перегріву анода, розбиття скла трубки та, зрештою, до серйозних проблем через перенапругу, спричинену випаровуванням масла в корпусі. У критичній ситуації, коли корпус розривається через перевантаження, запобіжний термовимикач може не захистити рентгенівську трубку, навіть якщо вона працює.
*Розрив ущільнювальних деталей корпусу.
*Травми людини, включаючи опіки, внаслідок витоку гарячого масла.
*Пожежа аварії внаслідок палаючого анода мішені.
Генератор рентгенівського випромінювання повинен мати захисну функцію, яка керує вхідною потужністю, щоб вона відповідала специфікації трубки.
2. Ураження електричним струмом
Щоб уникнути ризику ураження електричним струмом, це обладнання слід підключати лише до джерела живлення із захисним заземленням.
3.Модифікація цього обладнання заборонена!!
Застереження щодо взаємодії з генератором рентгенівського випромінювання
1. Завищений рейтинг
Занадто багато енергії в одному пострілі може призвести до поломки збірки рентгенівської трубки. Важливо уважно ознайомитися з технічними даними та дотримуватися вказаних інструкцій, щоб уникнути пошкодження.
2.Постійна фільтрація
Законодавчі норми визначають загальну необхідну кількість фільтрації та мінімальну відстань між точкою фокусування рентгенівського випромінювання та тілом людини.
Tвін повинен бути дотриманий регламенту.
3.Безпечний термовимикач
Збірка рентгенівської трубки має захисний термоперемикач, щоб заборонити подальшу вхідну потужність, коли корпус трубки досягає температури(80℃)вимикач відкритий.
Перемикач не рекомендується підключати котушку статора в послідовне коло.
Навіть якщо перемикач працює, ніколи не вимикайте живлення системи. У разі використання з системою охолоджувач має бути активований.
4. Неочікувана несправність
Вузли рентгенівської трубки можуть несподівано вийти з ладу або вийти з ладу, створюючи ризик серйозних проблем. Важливо мати план дій у надзвичайних ситуаціях, щоб запобігти та вирішити будь-які проблеми, які можуть виникнути внаслідок цього ризику.
5.Нова програма
Якщо ви плануєте використовувати цей продукт у новому додатку, не зазначеному в цьому документі, або якщо ви плануєте використовувати інший тип рентгенівського генератора, зв’яжіться з нами, щоб підтвердити сумісність і доступність.
1. Рентгенівське випромінюваннязахисту
Цей продукт відповідає вимогам IEC 60601-1-3.
Ця рентгенівська трубка в зборі випромінює рентгенівське випромінювання під час роботи. Тому лише відповідно кваліфікований і навчений персонал має право працювати з рентгенівською трубкою в зборі.
Відповідні фізіологічні ефекти можуть завдати шкоди пацієнту, виробник системи повинен забезпечити належний захист, щоб уникнути іонізаційного випромінювання.
2.Діелектрик 0іл
Збірка рентгенівської трубки містить діелектрик 0il для стабільності високої напруги. Оскільки він отруйний для здоров'я людини,якщо він піддається впливу зони, що не обмежена,його слід утилізувати згідно з місцевими правилами.
3 .Операція Атмосфера
Збірку рентгенівської трубки заборонено використовувати в атмосфері легкозаймистих або корозійних газів·
4.Відрегулюйте струм трубки
Залежно від умов експлуатації,характеристики нитки можуть бути змінені.
Ця зміна може призвести до надмірного опромінення вузла рентгенівської трубки.
Щоб запобігти пошкодженню вузла рентгенівської трубки,Регулярно регулюйте струм трубки.
Крім того, коли рентгенівська трубка має дугу Проблема в alтривале використання,необхідне регулювання струму трубки.
5.Температура корпусу рентгенівської трубки
Не торкайтеся поверхні корпусу рентгенівської трубки відразу після роботи через високу температуру.
Перебувати рентгенівську трубку, яку необхідно охолодити.
6.Межі експлуатації
Перед використанням,Будь ласка, переконайтеся, що стан навколишнього середовища відповідає робочим межам.
7.Будь-яка несправність
P1 негайно зв’яжіться з SAILRAY,якщо помічена будь-яка несправність вузла рентгенівської трубки.
8. Утилізація
Збірка рентгенівської трубки, а також трубка містять такі матеріали, як нафта та важкі метали, для яких має бути забезпечена екологічно чиста та належна утилізація відповідно до чинних національних правових норм. Утилізація як побутове або промислове сміття заборонена. Виробник має необхідні технічні знання та бажання відвезти рентгенівську трубку назад для утилізації.
Для цього зверніться до служби підтримки клієнтів.
Якщо (A) Мала фокусна пляма
Якщо (A) Велика фокусна пляма
Умови: Напруга в трубці три фази
Частота живлення статора 50Hz/60Hz
IEC60613
Теплові характеристики корпусу
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Збірка фільтра та поперечний переріз порту
Проводка роз’єму ротора
Мінімальна кількість замовлення: 1 шт
Ціна: Договірна
Деталі упаковки: 100 штук в коробці або налаштовані відповідно до кількості
Термін доставки: 1-2 тижні залежно від кількості
Умови оплати: 100% T/T заздалегідь або WESTERN UNION
Можливість постачання: 1000 штук на місяць