Цей продукт було виготовлено та розроблено відповідно до наступних законів, директив та норм проектування:
◆Директива Ради 93/42/ЄЕС від 14 червня 1993 року щодо медичних виробів(Маркування CE).
◆EN ISO 13485:2016 Медичний виріб — Системи управління якістю — Вимоги до регуляторних
цілей..
◆EN ISO 14971:2012 Медичні вироби - Застосування управління ризиками до медичних виробів (ISO 14971:2007, Виправлена версія 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Медичні вироби——Символи, що використовуються з етикетками медичних виробів, маркування та інформація, що надається Частина 1: Загальні вимоги
◆Міжнародна електротехнічна комісія (IEC) розглядає, зокрема, такі стандарти.
Стандартне посилання | Титули |
EN 60601-2-54:2009 | Медичне електрообладнання. Частина 2-54: Особливі вимоги до базової безпеки та основних характеристик рентгенівського обладнання для рентгенографії та радіоскопії. |
IEC60526 | Високовольтні штекерні та розеткові з'єднання для медичного рентгенівського обладнання |
ІЕК 60522:1999 | Визначення постійної фільтрації рентгенівських трубок |
ІЕК 60613-2010 | Електричні, теплові та навантажувальні характеристики рентгенівських трубок з обертовим анодом для медичної діагностики |
IEC60601-1:2006 | Медичне електрообладнання - Частина 1: Загальні вимоги до базової безпеки та основних характеристик |
ІЕК 60601-1-3:2008 | Медичне електрообладнання - Частина 1-3: Загальні вимоги до базової безпеки та основних характеристик - Додатковий стандарт: Радіаційний захист у діагностичному рентгенівському обладнанні |
IEC60601-2-28:2010 | Медичне електрообладнання. Частина 2-28: Особливі вимоги до базової безпеки та основних характеристик рентгенівських трубок для медичної діагностики. |
ІЕК 60336-2005 | Медичне електрообладнання - Рентгенівські трубки для медичної діагностики - Характеристики фокальних плям |
●Позначення складається наступним чином:
MWHX7010 | Трубка | A | Розетка високої напруги з кутом на 90 градусів |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Розетка високої напруги з кутом на 270 градусів |
Нерухомість | Специфікація | Стандартний | |
Номінальна вхідна потужність(и) анода | Ф1 | Ф2 | ІЕК 60613 |
21 кВт (50/60 Гц) | 42,5 кВт (50/60 Гц) | ||
Теплоємність анода | 100 кДж (140 кГО) | ІЕК 60613 | |
Максимальна охолоджувальна здатність анода | 475 Вт | ||
Теплоємність | 900 кДж | ||
Макс. безперервне відведення тепла без циркуляції повітря | 180 Вт | ||
Матеріал анодаМатеріал верхнього покриття анода | Реній-вольфрам-TZM (RTM) Реній-вольфрам-(RT) | ||
Цільовий кут (посилання: вісь відліку) | 16° | ІЕК 60788 | |
Внутрішня фільтрація рентгенівської трубки | 1,5 мм алюмінію / 75 кВ | ІЕК 60601-1-3 | |
Номінальне значення(я) фокальної плями | F1 (малий фокус) | F2 (великий фокус) | ІЕК 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Номінальна напруга рентгенівської трубкиРентгенографічний Флюороскопічний | 125 кВ 100 кВ | ІЕК 60613 | |
Дані про нагрівання катода Макс. струм Максимальна напруга | ≈ /AC, < 20 кГц | ||
F1 | Ф2 | ||
5.1А ≈5,8~7,8 В | 5,1 А ≈7,7~10,4 В | ||
Випромінювання витоку при 150 кВ / 3 мА на відстані 1 м | ≤1.0мГр/год | IEC60601-1-3 | |
Максимальне поле випромінювання | 573×573 мм при SID 1 м | ||
Вага рентгенівської трубки в зборі | Приблизно 18 кг |
Ліміти | Обмеження експлуатації | Обмеження транспортування та зберігання |
Температура навколишнього середовища | З 10℃до 40℃ | Від 20℃to 70℃ |
Відносна вологість | ≤75% | ≤93% |
Атмосферний тиск | Від 70 кПа до 106 кПа | Від 70 кПа до 106 кПа |
1-фазний статор
Тестова точка | C-M | C-A |
Опір обмотки | ≈18,0…22,0 Ом | ≈45,0…55,0 Ом |
Макс. допустима робоча напруга (розгін) | 230 В ± 10% | |
Рекомендована робоча напруга (розгін) | 160 В ± 10% | |
Гальмівна напруга | 70 В постійного струму | |
Напруга продовження дії під час експозиції | 80 В середньоквадратичного значення | |
Напруга продовження роботи під час флюороскопії | 20 В - 40 В середньоквадратичного значення | |
Час розгону (залежно від системи стартера) | 1,2 с |
Попередження щодо взаємодії з рентгенівським генератором
1. Розрив житла
Ніколи не підводьте до рентгенівської трубки потужність, що перевищує номінальну.
Якщо вхідна потужність перевищує технічні характеристики рентгенівської трубки, це може призвести до перегріву анода, руйнування скла трубки та, зрештою, до серйозних проблем через перенапругу, спричинену випаровуванням олії всередині корпусу. У критичній ситуації, коли корпус розривається через перевантаження, запобіжний термовимикач може не захистити рентгенівську трубку, навіть якщо вона працює.
*Розрив ущільнювальних деталей корпусу.
*Травми людей, включаючи опіки, внаслідок витоку гарячої оливи.
*Пожежа сталася через палаючу анодну мішень.
Рентгенівський генератор повинен мати захисну функцію, яка керує вхідною потужністю в межах специфікації трубки.
2. Ураження електричним струмом
Щоб уникнути ризику ураження електричним струмом, це обладнання слід підключати лише до джерела живлення із захисним заземленням.
3. Модифікація цього обладнання заборонена!!
Обережно під час взаємодії з рентгенівським генератором
1. Переоцінка
Занадто велика кількість енергії за один постріл може призвести до поломки рентгенівської трубки. Важливо уважно переглянути технічний паспорт та дотримуватися зазначених інструкцій, щоб уникнути пошкоджень.
2.Постійна фільтрація
Правові норми визначають загальну необхідну кількість фільтрації та мінімальну відстань між точкою фокусування рентгенівського випромінювання та тілом людини.
Tїх слід дотримуватися згідно з регламентом.
3.Запобіжний тепловий вимикач
Рентгенівська трубка має запобіжний термовимикач, який забороняє подальше введення енергії, коли температура корпусу трубки досягає заданої температури.(80℃)вимикача.
Не рекомендується підключати обмотку статора до перемикача послідовно.
Навіть якщо вимикач працює, ніколи не вимикайте живлення системи. Охолоджувальний блок слід увімкнути, якщо він використовується з системою.
4. Несподівана несправність
Рентгенівські трубки можуть несправно працювати або несподівано вийти з ладу, створюючи ризик серйозних проблем. Важливо мати план дій у надзвичайних ситуаціях, щоб запобігти будь-яким проблемам, які можуть виникнути внаслідок цього ризику, та вирішити їх.
5. Нова програма
Якщо ви плануєте використовувати цей продукт у новому застосуванні, не зазначеному в цьому документі, або якщо ви плануєте використовувати інший тип рентгенівського генератора, будь ласка, зв'яжіться з нами, щоб підтвердити сумісність та доступність.
1. Рентгенівське випромінюваннязахист
Цей виріб відповідає вимогам стандарту IEC 60601-1-3.
Ця рентгенівська трубка випромінює рентгенівське випромінювання під час роботи. Тому до експлуатації рентгенівської трубки дозволяється лише відповідно кваліфікований та навчений персонал.
Відповідні фізіологічні ефекти можуть завдати шкоди пацієнту, виробник системи повинен вжити належних заходів захисту, щоб уникнути іонізуючого випромінювання.
2. Діелектричний 0il
Рентгенівська трубка має діелектричний шар для стабільності високої напруги. Оскільки він отруйний для здоров'я людини.,якщо він піддається впливу незабороненої зони,його слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
3. Атмосфера операції
Рентгенівську трубку не можна використовувати в атмосфері легкозаймистих або корозійних газів.
4.Регулювання струму трубки
Залежно від умов експлуатації,характеристики нитки розжарення можуть змінитися.
Ця зміна може призвести до надмірного опромінення рентгенівської трубки.
Щоб запобігти пошкодженню вузла рентгенівської трубки,регулярно регулюйте струм трубки.
Окрім того, коли в рентгенівській трубці виникає проблема з іскрінням уlтривале використання,потрібне регулювання струму трубки.
5Температура корпусу рентгенівської трубки
Не торкайтеся поверхні корпусу рентгенівської трубки одразу після роботи через високу температуру.
Залиште рентгенівську трубку охолоджуватися.
6.Експлуатаційні обмеження
Перед використанням,Будь ласка, підтвердіть, що стан навколишнього середовища знаходиться в межах робочих меж.
7Будь-яка несправність
Будь ласка, негайно зв'яжіться з SAILRAY,якщо виявлено будь-які несправності вузла рентгенівської трубки.
8. Утилізація
Рентгенівська трубка, а також сама трубка, містять такі матеріали, як нафта та важкі метали, для яких необхідно забезпечити екологічно безпечну та належну утилізацію відповідно до чинних національних законодавчих норм. Утилізація як побутові або промислові відходи заборонена. Виробник має необхідні технічні знання та приймає рентгенівську трубку назад для утилізації.
Будь ласка, зверніться до служби підтримки клієнтів для цього.
Якщо (A) Мала фокальна пляма
Велика фокальна пляма (If(A))
Умови: Напруга трубки трифазна
Частота живлення статора 50Hz/60 годz
IEC60613
Теплові характеристики корпусу
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Вузол фільтра та поперечний переріз порту
Проводка роз'єму ротора
Мінімальна кількість замовлення: 1 шт.
Ціна: Договір
Деталі упаковки: 100 шт. у коробці або на замовлення відповідно до кількості
Термін доставки: 1~2 тижні залежно від кількості
Умови оплати: 100% T/T авансом або WESTERN UNION
Можливість постачання: 1000 шт./місяць